2020中药口服液行业发展前景及市场规模分析
口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。口服液剂一般多供慢性疾病或久病体虚者服用,多由具有滋补强壮、增强人体抵抗力、防病治病作用的名贵药材制成。口服液吸收了中药注射剂的工艺特点,是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、元能口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液、玉屏风口服液、银黄口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。
在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定:口服液因药物性能不同,其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为10万级,最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度为30万级。然而,非最终灭菌口服液体药品与最终灭菌口服液体药品的工艺区别之一,就是灌轧工艺后的灭菌过程。在口服液制剂工艺要求下,其设备配置可有洗瓶机、隧道烘箱、灌轧机、铝盖消毒柜以及双扉灭菌柜等。
以中药汤剂为基础,提取中药内的有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并基本按照注射剂的加工工艺合成的一种口服液体制剂。口服液剂是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新剂型。约20世纪60年代初,即有将竹沥水等灌于安瓿中制成的口服安瓿剂。口服液剂具有服用剂量小、味道好、吸收快、奏效迅速、质量稳定、便于携带、易于保存等优点。缺点是生产设备、工艺条件要求高,因而成本较高。
2019年,中国中药口服液行业销售收入达到2572亿元,随着行业不断发展,预计到2020年市场需求将超过3000亿元。与其他子行业相比,中药口服液仍然是增长最快的子行业,在可预见的未来,行业整体增速仍有望维持较快水平。由于药物以溶解状态吸收,口服剂型中药物的吸收速率按下列顺序递减:水溶液、水性混悬液、片剂和胶囊剂。溶液剂中的药物能立即围场道中吸收,比相同剂量药物的偏激或胶囊的吸收快速、高效得多。
据数据显示,预计2025年中药口服液区域的市场规模最高的是华东地区有,有408.78亿元,其次是华中195.99亿元。
2020-2025年中国中药口服液市场规模预测
每个产品的商业模式必将有着各自不同的关注点。中药口服液抢占化学药市场份额的首要策略即是由粗放型增长模式向集约型增长模式转变,通过降低生产成本来降低药价。由于目前我国市场上高端消费能力的消费者所占比例较小,制定利基性的药价无疑是一条百利而无害的发展路径。
图表:2020-2025年中药口服液行业市场规模预测情况
数据来源:中研普华产业研究院整理
根据中研普华研究院《2020-2025年中药口服液行业竞争格局及“十四五”企业投资战略咨询报告》显示:
我国中药口服液行业运行分析
第四节 我国中药口服液市场价格走势分析
一、中药口服液市场定价机制组成
国内中药口服液价格主要由四部分组成:药材原料成本、工业制作成本、政府相关部门征收的税费、下游市场的成本利润等。
在当前药品集中招标采购中,一些省份将质量和价格的权重设置本末倒置,唯低价是从,谁的价低就招谁的。企业的生产成本已被压缩至极限,保证药品质量的最低利润空间丧失。也使基本药物产品质量和供应保障存在巨大风险。
二、中药口服液市场价格影响因素
目前,在中药行业各项政策成本和生产成本不断攀升的情形下,国家基本药物目录和医保目录中中成药的政府最高零售价格还在酝酿新一轮降价。而各地药品招标采购对中成药采购价格也在竞相压价。一方面近年来中药材价格一路攀升,另一方面中成药价格受国家严格管控,中药企业无法将药材价格上涨而增加的成本向下游传导,已给中药产业的健康发展造成严重影响。
中药材价格轮番上涨,国家又要求招标药品价格降价。企业只有两个选择,要么主动退出,要么降低药品投料标准、降低药品质量标准。中药材种植是市场经济,现在很多农民都改种粮食不种药材了。所以药材越来越短缺,野生资源越来越少。
三、2017-2019年中药口服液价格走势分析
据数据显示,2017年中药口服液均价为316元/公斤,2018年中药口服液均价为329元/公斤,2017年中药口服液均价为341元/公斤。
图表:2017-2019年中药口服液价格趋势情况
数据来源:中研普华产业研究院整理
四、"十四五"期间中药口服液价格走势预测
政府要给医药产业好的政策环境。政府制定政策不应搞一刀切,应回归理性,建立市场经济条件下的中药口服液定价机制。中药产业是我国具有自主知识产权、最具原始创新潜力和竞争优势的民族产业,现在又被确定为战略产业,与群众健康和经济发展密切相关,国家和政府应予以重视并大力发展,要给医药产业一个好的政策环境。
应形成合理的定价机制、优质优价,并随物价浮动。这样才能体现药品的真实价值,才能达到保护和促进医药产业发展的目的。在制定重大行业政策时,有关部门应多深入调查。在基本药物、药品招标方面应出台鼓励政策,对早日通过新版GMP的企业在价格上优先考虑。还应建立中药材国家储备制度,在市场价格异常时发挥平抑价格作用,也可鼓励信誉好、实力强的企业承担储备任务。
定价机制应体现鼓励创新、鼓励产品质量提升的导向,体现质量与价格的关联度,并能根据中药材价格等生产成本的变动进行动态调整,还能为全国药品招标采购提供科学的指导和参考。目前的药品招标采购政策已走过11年历程,应开展回顾、评估,为今后价格等相关政策的制定提供参考和依据。
维护政府价格主管部门药品定价的权威性、坚持中成药优质优价。中成药质量取决于原材料、生产工艺、过程控制等诸多因素,产品质量差异取决于企业投入成本的多少,因此必须对中成药实行区别定价,按质论价、优质优价。质量评价标准应考虑中药产品在原料选材、组方、工艺制作、质量控制等方面的特点,体现扶持和促进中药产业发展的政策导向。
报告对于中药口服液产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值,对于研究我国中药口服液行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。想了解更多中药口服液行业专业分析,请关注中研普华研究院报告《2020-2025年中药口服液行业竞争格局及“十四五”企业投资战略咨询报告》。
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